Il ruolo dei genitori nel trattamento comportamentale dell’obesità adolescenziale: disegno e logica dello studio clinico randomizzato TEENS+

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Jan 17, 2024

Il ruolo dei genitori nel trattamento comportamentale dell’obesità adolescenziale: disegno e logica dello studio clinico randomizzato TEENS+

BMC Public Health volume 23, numero articolo: 1484 (2023) Cita questo articolo Dettagli parametri C'è un urgente bisogno di approcci innovativi al trattamento dell'obesità adolescenziale, in particolare tra

BMC Public Health volume 23, numero articolo: 1484 (2023) Citare questo articolo

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C’è un urgente bisogno di approcci innovativi al trattamento dell’obesità adolescenziale, in particolare tra gli individui provenienti da contesti emarginati dal punto di vista razziale ed etnico, che affrontano un rischio maggiore di obesità e della morbilità e mortalità ad essa associata. C’è una particolare carenza di ricerche sull’efficacia a lungo termine dei trattamenti per l’obesità adolescenziale. Inoltre, le linee guida di ricerca e di pratica clinica raccomandano costantemente l’inclusione dei genitori nel trattamento dell’obesità degli adolescenti, ma la strategia più efficace per coinvolgere i genitori nel trattamento dell’obesità adolescenziale rimane poco chiara. A tal fine, questa indagine condurrà uno studio clinico randomizzato e completo per esaminare l'efficacia di due approcci distinti nel coinvolgere i genitori nel trattamento dell'obesità dei loro adolescenti.

I partecipanti saranno 210 adolescenti di età compresa tra 12 e 16 anni (indice di massa corporea [BMI] ≥ 85° percentile) e genitori (BMI ≥ 25 kg/m2) con sovrappeso o obesità. Le diadi verranno randomizzate a uno dei due trattamenti di 4 mesi: 1) ADOLESCENTI+Genitori come allenatori (PAC), coinvolgendo i genitori come aiutanti nella gestione del peso dei loro figli attraverso una formazione sulle competenze dei genitori basata su una genitorialità autorevole, o 2) ADOLESCENTI+Perdita di peso dei genitori (PWL), coinvolgendo i genitori nella gestione comportamentale del peso. Tutti gli adolescenti parteciperanno al protocollo TEENS+, che include educazione nutrizionale con obiettivi dietetici, attività fisica supervisionata e supporto comportamentale e integra interviste motivazionali per migliorare l'impegno terapeutico. Le valutazioni delle variabili antropometriche, assunzione alimentare, attività fisica, genitorialità e ambiente domestico saranno completate a 0, 2, 4, 8 e 12 mesi con l'endpoint primario al follow-up di 12 mesi.

I risultati di questa indagine hanno il potenziale per far avanzare significativamente la scienza in quest’area e, in definitiva, informare le linee guida di pratica clinica relative al ruolo dei genitori nel trattamento dell’obesità adolescenziale.

Clinicaltrials.gov NCT03851796. Registrato: 22 febbraio 2019.

Rapporti di peer review

Più di un quinto degli adolescenti statunitensi (età 12-19 anni) soffre di obesità (indice di massa corporea [BMI] ≥ 95° percentile) [1]. La prevalenza è ancora più elevata tra gli adolescenti provenienti da contesti emarginati dal punto di vista razziale ed etnico [2]. Con l’incombente epidemia di diabete prematuro e malattie cardiovascolari [3,4,5,6], la necessità di un trattamento dell’obesità mirato agli adolescenti di razze diverse è urgente. Nonostante questa necessità consolidata, relativamente pochi studi clinici randomizzati (RCT) sono rivolti agli adolescenti e ancora meno includono campioni diversi dal punto di vista razziale ed economico [7,8,9]. Le linee guida per il trattamento clinico raccomandano interventi sull’obesità legati allo stile di vita basati sulla famiglia [10,11,12,13] e sottolineano costantemente l’importanza di includere i genitori [10, 14]. Questo approccio terapeutico è associato a modesti miglioramenti del BMI e dei fattori di rischio metabolico [15,16,17]. Tuttavia, il modo più efficace per coinvolgere i genitori nel trattamento dell’obesità adolescenziale rimane poco chiaro e vi sono prove limitate a sostegno di strategie specifiche per il coinvolgimento dei genitori nel trattamento degli adolescenti [18], con una particolare assenza di prove tra i gruppi etnicamente/razzialmente emarginati [19, 20,21]. Inoltre, pochissimi studi sulla perdita di peso comportamentale negli adolescenti (BWL) hanno esaminato gli effetti di mantenimento oltre i 6 mesi successivi al trattamento [8, 22]. Pertanto, sono necessari studi rigorosi per esaminare il ruolo ottimale dei genitori nel trattamento dell’obesità adolescenziale.

Coinvolgere i genitori nel trattamento dell’obesità su base familiare può essere particolarmente impegnativo durante l’adolescenza, dati i fattori normativi dello sviluppo, come l’opposizione all’autorità, le trasformazioni dei ruoli e la crescente responsabilità personale [23, 24]. Tuttavia, nonostante una maggiore spinta verso l'indipendenza e l'autonomia e l'elevata influenza dei coetanei, gli adolescenti fanno affidamento sui genitori per molti bisogni (strumentali [ad esempio, i pasti] [25] e relazionali [ad esempio, l'attaccamento] [26]). La considerazione di questi processi di sviluppo e dei dati riguardanti le migliori pratiche cliniche per questa fascia di età hanno informato il nostro approccio al trattamento dell’obesità comportamentale per gli adolescenti. Nello specifico, il nostro team ha sviluppato TEENS+ (Insegnamento, Esercizio, Incoraggiamento, Nutrizione, Supporto) sulla base di una vasta esperienza nel trattamento BWL con adolescenti affetti da obesità diversi dal punto di vista razziale ed economico [15, 27,28,29]. L’attuale studio si basa su un progetto pilota TEENS+, in cui abbiamo randomizzato i genitori a uno dei due interventi distinti per determinare la fattibilità e l’accettabilità di questi approcci e il loro potenziale impatto sulla perdita di peso degli adolescenti [27].

80% power, for N=210, if we assume the mean difference=0.86 (value observed at 7m) with SD≤2.2. If the mean difference=1.14 (estimated 12m difference), we have 80% power for SD≤2.9 (thus tolerating an almost doubling of the 7m SD, which is unlikely to occur), which corresponds to a small to moderate effect size (Cohen’s d=.39). For N=147, we have >80% power for a mean difference=0.86 (value seen at 7m) with SD≤1.8. If the mean difference=1.14 (estimated 12m difference), we have 80% power for SD≤2.4. Previous adolescent weight loss trials observed SD increases of 0.13 to 0.36 for ∆BMI from 4 months to 12 months (the same follow up duration in the current trial) [109]. Thus, with a sample size of 210 dyads, we are well-powered to test our study aims in both primary (ITT) and per protocol analyses (N=147). We used effect sizes to power this trial given lack of agreed-upon clinically significant thresholds for adolescent BMI change./p>

3.0.CO;2-#" data-track-action="article reference" href="https://doi.org/10.1002%2F1098-108X%28199412%2916%3A4%3C363%3A%3AAID-EAT2260160405%3E3.0.CO%3B2-%23" aria-label="Article reference 79" data-doi="10.1002/1098-108X(199412)16:43.0.CO;2-#"Article CAS PubMed Google Scholar /p>

3.0.CO;2-M" data-track-action="article reference" href="https://doi.org/10.1002%2F%28SICI%291098-108X%28199904%2925%3A3%3C349%3A%3AAID-EAT15%3E3.0.CO%3B2-M" aria-label="Article reference 80" data-doi="10.1002/(SICI)1098-108X(199904)25:33.0.CO;2-M"Article CAS PubMed Google Scholar /p>