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Apr 21, 2024

Mentre l’intelligenza artificiale nel settore sanitario avanza rapidamente, quale ruolo per i regolatori?

Jesse M. Ehrenfeld, MD, MPH, sa che la tecnologia automatizzata potrebbe migliorare la sua efficienza come medico. “Non passa giorno... in cui non vedo opportunità in cui avrei potuto prendermi cura di me

Jesse M. Ehrenfeld, MD, MPH, sa che la tecnologia automatizzata potrebbe migliorare la sua efficienza come medico.

"Non passa giorno... in cui non vedo opportunità in cui l'assistenza che potrei fornire potrebbe essere migliorata da alcuni di questi strumenti", ha affermato il dottor Ehrenfeld, presidente eletto dell'AMA e anestesista praticante.

L'AMA aiuta i medici a costruire un futuro migliore per la medicina, sostenendo nei tribunali e in tribunale la necessità di rimuovere gli ostacoli alla cura dei pazienti e di affrontare le più grandi crisi sanitarie di oggi.

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È un momento entusiasmante per la medicina. I medici in un futuro non troppo lontano potrebbero vedere centinaia di scelte per uno specifico strumento di intelligenza artificiale sanitaria per un determinato scopo clinico, ha aggiunto.

La Camera dei Delegati dell'AMA utilizza il termine intelligenza aumentata (AI) come una concettualizzazione dell'intelligenza artificiale che si concentra sul ruolo assistivo dell'IA, sottolineando che il suo design migliora l'intelligenza umana piuttosto che sostituirla.

I sondaggi AMA mostrano che l’adozione di strumenti sanitari digitali è aumentata in modo significativo negli ultimi anni. Un medico statunitense su cinque ora utilizza l’intelligenza artificiale sanitaria, ma la maggior parte di questo utilizzo è attualmente limitato al supporto delle funzionalità di back office.

“C'è molto interesse, c'è molta crescita. Ma nonostante tutto ciò, c’è molta incertezza sulla direzione e sul quadro normativo per l’IA”, ha affermato il dottor Ehrenfeld, preside associato senior e professore di ruolo di anestesiologia presso il Medical College del Wisconsin.

Lui e Jeffrey E. Shuren, MD, direttore del Centro per i dispositivi e la salute radiologica della Food and Drug Administration (FDA), hanno parlato a un forum sulla regolamentazione dei dispositivi medici ospitato dall'American Enterprise Institute, un think tank di Washington.

Il paradigma normativo esistente per i dispositivi hardware non è adatto a regolamentare questi strumenti. Non tutte le tecnologie digitali mantengono le loro promesse, ha affermato il dottor Ehrenfeld. Tra gli altri ruoli, è co-presidente del comitato AI dell'Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) e ha co-scritto un articolo, "Artificial Intelligence in Medicine & ChatGPT: De-Tether the Physician", pubblicato sul Journal of Sistemi medici. L’AAMI ha anche pubblicato un rapporto speciale sull’intelligenza artificiale.

I medici hanno un ruolo fondamentale da svolgere in questo sforzo.

Senza la conoscenza, l’esperienza e la guida dei medici sulla progettazione e l’implementazione, la maggior parte di queste innovazioni digitali falliranno, ha previsto. Non saranno in grado di svolgere il loro compito più basilare di snellire i flussi di lavoro e migliorare i risultati dei pazienti.

L'AMA sta lavorando a stretto contatto con la FDA per sostenere gli sforzi volti a creare nuovi percorsi e approcci per regolamentare questi strumenti, ha affermato il dottor Ehrenfeld.

Qualsiasi quadro normativo dovrebbe garantire che solo strumenti sicuri, clinicamente validati e di alta qualità entrino nel mercato. "Non possiamo permettere che l'intelligenza artificiale introduca ulteriori pregiudizi" nell'assistenza clinica, ha affermato, avvertendo che ciò potrebbe erodere la fiducia del pubblico negli strumenti che arrivano sul mercato.

È inoltre necessario un equilibrio tra una forte supervisione e la garanzia che il sistema normativo non sia eccessivamente oneroso per sviluppatori, imprenditori e produttori, "pensando anche a come limitare la responsabilità in modo appropriato per i medici", ha aggiunto il dottor Ehrenfeld.

La FDA ha un piano d’azione per i dispositivi medici sull’intelligenza artificiale e sul software di apprendimento automatico che consentirebbe all’agenzia di monitorare e valutare un prodotto software dallo sviluppo pre-commercializzazione alle prestazioni post-commercializzazione. L’AMA ha valutato il piano, affermando che l’agenzia deve vigilare contro i pregiudizi nell’intelligenza artificiale e concentrarsi sui risultati dei pazienti.

Il dottor Shuren ha affermato che la FDA può fare molto solo per migliorare la regolamentazione dei dispositivi innovativi. “Dobbiamo pensare ad altri modelli” che coinvolgano terze parti accreditate, ha detto. "Non c'è nessuna entità che possa farlo." Ha inoltre indicato che è improbabile che in futuro la FDA abbia la capacità del personale di valutare individualmente tutti gli algoritmi medici basati sull’intelligenza artificiale.